POCT:由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。
目前，POCT 不僅可用于血糖檢測(cè)和早期妊娠的檢測(cè)，還可用于心血管疾病、急慢性腎病、酸堿紊亂、感染性疾病、血液病、凝血功能障礙、治療藥物濃度監(jiān)測(cè)等方面的檢測(cè)。使用場所從事故現(xiàn)場、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所。應(yīng)用領(lǐng)域也已經(jīng)從臨床擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)、禁毒、法醫(yī)等。
三級(jí)醫(yī)院臨床應(yīng)用科室介紹
二級(jí)、基層、民營醫(yī)院臨床應(yīng)用科室介紹
二級(jí)醫(yī)院應(yīng)用科室：檢驗(yàn)科、ICU、內(nèi)科、婦產(chǎn)科等。二級(jí)醫(yī)院部分臨床科室會(huì)有需求，檢驗(yàn)科量也不少。由于全國二級(jí)醫(yī)院數(shù)量遠(yuǎn)超于三級(jí)醫(yī)院數(shù)量，目前屬于POCT應(yīng)用的主力軍。
可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測(cè)、動(dòng)脈血?dú)夥治?、肝功能檢查、血紅蛋白定量、糖代謝紊亂、血脂代謝異常、血液電解質(zhì)、細(xì)菌感染檢測(cè)、病毒感染檢測(cè)、寄生蟲感染檢測(cè)、病毒性肝炎感染檢測(cè)、性傳播疾病診斷、多種腫瘤標(biāo)志物、TORCH-IgM 五項(xiàng)檢測(cè)、抗β-HCG的金標(biāo)早孕測(cè)試等。
基層、民營醫(yī)院應(yīng)用科室：檢驗(yàn)科
基層醫(yī)院一般臨床科室不開展，直接在檢驗(yàn)科開展。因標(biāo)本量小，對(duì)單人份的POCT有較多需求。民營醫(yī)院大多也是檢驗(yàn)科統(tǒng)一開展。如常見的感染標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物等。
POCT方法學(xué)介紹
最開始POCT主要是基于膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁、小發(fā)光等技術(shù)平臺(tái)，基本上廠家都是生產(chǎn)的小型儀器，操作也很簡單。
現(xiàn)在基本上各級(jí)醫(yī)院，像民營、社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院檢驗(yàn)科都有幾臺(tái)POCT設(shè)備，二三級(jí)醫(yī)院很多臨床科室也多有使用。大三甲醫(yī)院的胸痛中心、卒中中心也為POCT的終端應(yīng)用提供了更多的場景。
粗獷式發(fā)展過后，行業(yè)就逐步進(jìn)入了技術(shù)提升期，隨著終端對(duì)檢測(cè)要求的日益提升,近幾年各省臨檢中心也開始了POCT的質(zhì)控活動(dòng)。以免疫熒光、化學(xué)發(fā)光、PCR技術(shù)、生物芯片和微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè)。
POCT檢測(cè)項(xiàng)目
我國目前POCT產(chǎn)品總體而言處于成長期，其中市場增速比較快的有感染類、心臟標(biāo)志物、血?dú)獾燃?xì)分，而心臟標(biāo)志物、凝血、糖尿病、血?dú)猱a(chǎn)品均是處在成長期，而在國際上糖尿病和心臟標(biāo)志物產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入成熟期，未來我國這些產(chǎn)品還有很大的上升空間。
從目前市場份額占比來看，感染類+心標(biāo)類POCT占總產(chǎn)品（除血糖）份額最高，超過50%，緊接著是血?dú)忸悺⑷焉?、其他快檢類，結(jié)合來看感染和心血管產(chǎn)品目前仍然是處于成長期，未來隨著胸痛中心、腦卒中中心等中心的建立，具有持續(xù)增長的動(dòng)力。
1、心標(biāo)市場
目前，國內(nèi)大醫(yī)院心血管 POCT 市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，國內(nèi)企業(yè)在中小醫(yī)院市場占有率較高。短期而言，心臟類 POCT 產(chǎn)品市場規(guī)模會(huì)增加，增速也會(huì)保持在 20%以上水平，未來心臟類產(chǎn)品在所有 POCT 產(chǎn)品占比會(huì)逐步提升，又有政府政策促進(jìn)中長期需求量增加，以及心血管疾病發(fā)病率突增，中長期心臟類產(chǎn)品的業(yè)績向上走可能性加大。并且隨著目前國內(nèi)POCT 龍頭公司的布局以及技術(shù)發(fā)展，未來在心臟類這塊發(fā)展將會(huì)更有能力與國際巨頭抗衡，提升我國 POCT 產(chǎn)品在國際市場占比。
2、妊娠市場
國外妊娠類市場在家用市場和醫(yī)用市場雙向發(fā)展，除了傳統(tǒng)驗(yàn)孕棒之外，促排卵 POCT 產(chǎn)品同樣受到歡迎。未來隨著教育水平和生活水平提高，人們對(duì)測(cè)排卵檢測(cè)產(chǎn)品需求會(huì)增加，妊娠類 POCT 家用市場將會(huì)被進(jìn)一步打開。
3、感染市場
感染類 POCT 產(chǎn)品主要是針對(duì)各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測(cè)，主要包括鑒別細(xì)菌或病毒感染的 C-反應(yīng)蛋白(CRP)、降鈣素原（PCT）、血清淀粉樣蛋白 A（SAA）、白介素 6（IL）等傳染病的快速檢測(cè)產(chǎn)品。我國人口眾多，爆發(fā)性傳染病，容易出現(xiàn)大范圍的人群感染，這時(shí)快速治療穩(wěn)定病情以及如何隔離已感染病人，減少傳播幾率，POCT產(chǎn)品將會(huì)發(fā)揮很大的作用。由于季節(jié)性因素流感幾乎每年會(huì)有不同程度的爆發(fā)，因此傳染類POCT 產(chǎn)品在中長期的需求量下降可能性很小，未來市場容量仍均處于快速增長期。
4、毒品類
毒品(藥物濫用)檢測(cè)類 POCT 產(chǎn)品主要是定性類產(chǎn)品居多，進(jìn)行尿液或唾液檢測(cè)為主。主要特點(diǎn)是快速、使用和攜帶方便和準(zhǔn)確率高。廣泛應(yīng)用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊(duì)征兵、海關(guān)邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體 檢的篩檢工作。而隨著我國毒品檢測(cè)越來越嚴(yán)格，未來對(duì)于 POCT 產(chǎn)品需求將會(huì)越來越大， 因此毒品類 POCT 中短期市場還是偏向增長方面，業(yè)績樂觀指向。
分子POCT檢測(cè)項(xiàng)目
當(dāng)POCT的概念出現(xiàn)在臨床時(shí)，可能很少有人會(huì)想到，分子診斷也能進(jìn)行POCT化。正如大家所知，近年來，分子POCT技術(shù)和傳統(tǒng)的PCR技術(shù)均得到了快速發(fā)展。
臨床對(duì)檢測(cè)時(shí)間要求的提升，使傳統(tǒng)PCR技術(shù)出現(xiàn)了其技術(shù)上的困局。首先是對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求高，需要標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室，無法滿足臨床急診需求；核酸提取和擴(kuò)增分開進(jìn)行，容易造成樣本或試劑污染；操作步驟繁瑣，檢測(cè)周期較長；需要專業(yè)技術(shù)人員等短板，使傳統(tǒng)PCR在時(shí)間、空間和人員上均受到一定的局限性。臨床對(duì)診斷速度、便捷性要求的不斷升級(jí)，POCT應(yīng)運(yùn)而生。
分子POCT是指通過技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)化，進(jìn)行全自動(dòng)、一體化設(shè)計(jì)以符合即時(shí)檢測(cè)(POCT)要求的分子生物學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)為整合一體化封閉系統(tǒng)，其核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)均在同一封閉、便攜式儀器上完成，無需人工配制試劑、無需樣本人工處理，樣本上機(jī)后至結(jié)果報(bào)告過程中無需其他手工操作，可有效防止生物樣本及其遺傳物質(zhì)污染環(huán)境。還兼具微型化、易攜帶、自動(dòng)化、全封閉、速度快、操作簡易等特點(diǎn)，同時(shí)能保證檢測(cè)性能的高特異性和敏感性，使其能夠適用于醫(yī)院急診、基層醫(yī)療單位、家庭、海關(guān)、突發(fā)性災(zāi)難現(xiàn)場等多種檢驗(yàn)場景。
分子POCT診斷產(chǎn)品可應(yīng)用于病毒檢測(cè)（流感病毒A/B、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等）、細(xì)菌及耐藥檢測(cè)（結(jié)核分支桿菌及利福平耐藥、多重耐藥菌CRE、沙眼衣原體與淋球菌、B族鏈球菌等）、癥候群檢測(cè)（腹瀉癥候群病原、血流感染癥候群病原、呼吸道感染病原等）以及腫瘤基因檢測(cè)。目前傳統(tǒng)PCR技術(shù)能做的項(xiàng)目，在分子POCT平臺(tái)上幾乎都能做。
分子POCT核酸檢測(cè)省去了諸多分區(qū)標(biāo)本處理和大型儀器設(shè)備檢測(cè)的步驟，也簡化了數(shù)據(jù)處理等繁瑣過程，可直接快速地得到可靠的結(jié)果用于指導(dǎo)患者治療，從而無論在重大公共衛(wèi)生事件緊急應(yīng)對(duì)，還是院內(nèi)感染診治和管理中，都有為精準(zhǔn)治療和科學(xué)防控提供重要技術(shù)支撐和保障的前景。
文章來源： 體外診斷價(jià)值圈
